欧盟批准斯鲁利单抗晚期小细胞肺癌患者生存期创新高！，低分化癌一般生存期

　　2025年2月5日，抗PD-1单抗斯鲁利单抗（欧洲商品名：Hetronifly®）获得欧盟委员会批准，成为首个在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的药物。该药物现已在中国、欧洲及东南亚多国上市，美国的上市申请也在积极推进，给小细胞肺癌患者带来新的治疗希望。

　　小细胞肺癌以高侵袭性和低生存率而闻名，约80%的患者在确诊时已处于广泛期，预计生存时间仅约7至10个月。传统化疗往往效果有限，且易导致耐药。免疫治疗的兴起为患者提供了新希望，斯鲁利单抗被誉为这一领域的创新力军。根据ASTRUM-005临床试验，使用斯鲁利单抗的患者中位总生存时间长达15.8个月，相比安慰剂组多出近5个月。

　　此研究还显示，使用该药的患者在3年中的生存率达到24.6%，疾病进展风险降低39%。研究结果显示，即便伴有脑转移的患者同样能从此治疗中受益。该药的成功不仅反映了其显著的治疗效果，也体现了中国药企在国际药品质量管理方面的进步。

　　斯鲁利单抗的获批意味着，它在经受住了欧盟严格的药物审批流程后，展现出了高效的疗效与可控的安全性，标志着国产抗癌药物技术的提升与发展。随着更多国产药物走向国际舞台，期待能为全球患者带来更多的治疗选择与希望。返回搜狐，查看更多